Komponierte Alternativen gewinnen an Akzeptanz
Immer mehr Ärztinnen und Ärzte zeigen sich offen dafür, komponierte Alternativen zu Schlankheitsmitteln wie Wegovy und Zepbound zu verschreiben. Dies geschieht trotz anhaltender Bedenken andererseits bezüglich der Inhaltsstoffe dieser Mischungen. Die Beschaffung der Originalmedikamente ist aufgrund hoher Kosten – über 1.000 US-Dollar pro Monat – und häufiger Lieferengpässe schwierig. Komponierte Versionen der Wirkstoffe Semaglutid (in Wegovy) und Tirzepatid (in Zepbound) sind oft günstiger und leichter verfügbar.
Dr. Shauna Levy, Expertin für Adipositas-Medizin am Tulane Bariatric Center, beobachtet diesen Trend. Sie sagt, Ärzte seien nicht nur bereit, komponierte GLP-1-Medikamente zu verschreiben, sondern befürworteten deren Einsatz zunehmend. Im Hillsborough Primary Care Center von Duke Health in North Carolina verschreiben Mediziner während Engpässen bei Markenprodukten komponierte Versionen.
Praxisbeispiel aus einer Klinik
Leanne Owens, Physician Assistant in der Klinik, begann im April, komponierte Versionen zu verschreiben, nachdem der Staat die Übernahme der Kosten für Markenmedikamente für Staatsbedienstete eingestellt hatte. Ursprünglich zögerte sie aufgrund mangelnder Erfahrung, fühlte sich aber nach Rücksprache mit einem komponierenden Apotheker bei Duke bestärkt. Owens und andere Mitglieder der Praxis wenden sich inzwischen diesen Alternativen zu.
Was sind komponierte Arzneimittel?
Komponierte Arzneimittel werden individuell hergestellt. Eine Kompositionsapotheke kann zum Beispiel ein Tablettenpräparat in eine Flüssigkeit umwandeln oder allergieauslösende Farbstoffe entfernen. Während Arzneimittelengpässen erlaubt die US-Arzneimittelbehörde FDA unter bestimmten Bedingungen komponierte Versionen, die im Wesentlichen eine Kopie handelsüblicher Medikamente sind.
Semaglutid zur Gewichtsabnahme ist seit 2022 knapp. Tirzepatid, erst im November für die Gewichtsabnahme zugelassen, war ab April ebenfalls schwer verfügbar. Beide Wirkstoffe sind patentiert. Die Hersteller Novo Nordisk und Lilly liefern sie nicht an externe Parteien, was Fragen zur Authentizität der in Umlauf gebrachten Substanzen aufwirft.
Herstellung und Qualitätskontrolle
Komponierende Apotheken beziehen ihre Wirkstoffe in der Regel von bei der FDA registrierten Einrichtungen, die die Stoffe replizieren oder herstellen. Im Gegensatz zu Generika testet die FDA diese Wirkstoffe jedoch nicht. Die Verantwortung für Qualität und Reinheit liegt bei den Apothekern. Experten empfehlen daher, komponierte Arzneimittel nur von vertrauenswürdigen, staatlich lizenzierten Kompositionsapotheken zu beziehen und Online-Käufe oder Angebote in Med-Spas zu vermeiden.
Eine genaue Dosierungsanleitung für Patientinnen und Patienten ist wichtig. Die FDA berichtete kürzlich von Überdosierungen mit komponiertem Semaglutid, die zu Krankenhausaufenthalten führten. Ursachen waren falsches Abmessen durch Patienten und Berechnungsfehler der Anbieter.
Vorgehen einer großen Einrichtung
Matthew Brown, Apothekenleiter der Duke Compounding Facility, erklärte, dass das Zentrum nur staatlich lizenzierte und von Duke geprüfte Apotheken für die Komposition von Medikamenten wie Semaglutid nutzt. Das Zentrum stellt komponierte Arzneimittel für das gesamte Duke-Gesundheitssystem her. Brown betonte, dass Duke komponierte Schlankheitsmittel nur während Engpässen verschreibe und bei Wiederherstellung der Verfügbarkeit zu Markenprodukten zurückkehre.
Owens äußert Vertrauen in die Qualität der komponierten Versionen und verweist auf Gewichtsverlust bei Patienten ohne Zunahme von Nebenwirkungen. Elizabeth Kenly, 58, aus North Carolina, die seit März komponiertes Tirzepatid erhält, hat 11 Kilogramm abgenommen.
Anhaltende Bedenken von Herstellern und Experten
Trotz der wachsenden Akzeptanz lehnen die Hersteller Novo Nordisk und Eli Lilly den Einsatz komponierter Schlankheitsmittel entschieden ab. Beide Unternehmen haben Klagen gegen Kompositionsapotheken und Kliniken eingereicht. Ein Sprecher von Novo Nordisk kritisierte, das Kompositionssystem funktioniere nicht wie beabsichtigt. Lilly betont, komponierten Medikamenten fehle die Aufsicht der FDA, und sie stellten ein Risiko dar.
Viele Ärzte bleiben vorsichtig. Dr. Scott Isaacs von der American Association of Clinical Endocrinology sieht theoretisch ein brauchbares Produkt, warnt aber, dass viele Dinge schiefgehen könnten. Dr. Christopher McGowan, Gastroenterologe in North Carolina, ist sehr zurückhaltend, da die Komposition nicht von der FDA überwacht werde. Patienten könnten nicht sicher sein, was sie erhielten.
Dr. Daniela Hurtado Andrade, Endokrinologin an der Mayo Clinic, weist darauf hin, dass andere wirksame und erschwinglichere Medikamente gegen Adipositas verfügbar seien, wie Kombinationstherapien mit Phentermin/Topiramat (Qsymia) oder Naltrexon/Bupropion (Contrave).
